Лабораторія Вінницького обласного ЦКПХ отримала статус референс-лабораторії в системі громадського здоров’я за напрямом вірусні гепатити

Комісія з питань надання статусу референс-лабораторії розглянула документи від Вінницького обласного Центру контролю та профілактики хвороб (ЦКПХ) та надала їхній лабораторії статус-референс за напрямами вірусних гепатитів А, В та С  строком на два роки.

Лабораторії можуть отримати такий статус за правилами встановленими наказом МОЗ від 09.08.2024 № 1404 «Деякі питання діяльності референс-лабораторій в системі громадського здоров’я». Цей порядок дозволяє формувати розгалужену мережу референс-лабораторій на території країни. Функціонування такої мережі дозволяє забезпечувати верифікацію результатів досліджень та проведення поглибленого молекулярно-генетичного аналізу збудників.  При цьому мережа референс-лабораторій забезпечує єдиний підхід до діагностики, контролю якості, зберігання біоматеріалу і обміну інформацією. На такій системі базується і сучасна європейська модель громадського здоров’я та лабораторного контролю.

Зокрема, наказом визначено чіткі критерії для надання статусу референс-лабораторії — за рівнем оснащення, кваліфікацією персоналу, напрямами досліджень та стандартами біобезпеки. Визначено перелік функцій референс-лабораторій: вони здійснюватимуть підтверджувальні дослідження, методичний супровід, епідеміологічний моніторинг, контроль якості та реагування на надзвичайні ситуації у сфері громадського здоров’я.

Нагадаємо, для претендентів на отримання статусу референс-лабораторії запроваджено відкриту систему подання заявок. Заявки, і надалі рішення про надання або відмову у наданні статусу, розглядає Комісія з питань надання статусу референс-лабораторії. Статус лабораторія отримує терміном від 1 до 4 років (але не більше ніж на строк дії атестата про акредитацію лабораторії).

Офіційний статус референс-лабораторії дозволяє:

• проводити підтверджувальні дослідження особливо небезпечних й інших інфекцій;
• методично супроводжувати мережу лабораторій;
• забезпечувати лабораторний контроль у надзвичайних ситуаціях (наприклад, спалахи чи біологічні загрози);
• представляти країну в міжнародних проєктах;
• забезпечує єдині стандарти лабораторної діагностики по всій країні — від прифронтових регіонів до Києва;
• підвищує довіру до українських лабораторій з боку міжнародних організацій та партнерів — це відкриває доступ до програм підтримки, технічної допомоги, обмінів і навчань.

Подати заявку на отримання статусу референс-лабораторії у системі громадського здоров’я може лабораторія, яка має діючий атестат про акредитацію; відповідає критеріям за обладнанням, персоналом, рівнем безпеки; здійснює лабораторні дослідження у сфері громадського здоров’я. Це можуть бути обласні Центри контролю та профілактики хвороб, окремі лабораторії (державні чи приватні) або лабораторії закладів охорони здоров’я, що відповідатимуть критеріям.

Джерело: Міністерство охорони здоров’я України